崗位職責(zé)

1在質(zhì)量總監(jiān)的直接領(lǐng)導(dǎo)下，對關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量的一切活動和工作進(jìn)行必要和有效的監(jiān)督、協(xié)調(diào)，保證物料供應(yīng)、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品銷售的全過程符合gmp要求，產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2負(fù)責(zé)制定、完善企業(yè)的質(zhì)量保證體系。
3負(fù)責(zé)審核原輔材料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4負(fù)責(zé)審核企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相應(yīng)各項(xiàng)檢驗(yàn)操作規(guī)程。
5審核物料放行和不合格物料處理的文件
6負(fù)責(zé)生產(chǎn)及銷售過程中緊急情況的處理。
7負(fù)責(zé)對成品放行前批記錄審核、批準(zhǔn)，決定成品的發(fā)放。
8組織審核不合格品、退貨的產(chǎn)品和不合格的物料、中間產(chǎn)品、成品的處理意見
9主管質(zhì)監(jiān)室、質(zhì)控室的工作，并制定質(zhì)監(jiān)室人員和質(zhì)控室人員的職責(zé)。
10組織召開質(zhì)量分析會。

相關(guān)經(jīng)驗(yàn)、技能要求

1、三年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)
2、具有較好的全局意識、原則性、溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力
3、能獨(dú)立帶團(tuán)隊(duì)
4、對gmp/gsp知識要熟悉

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